Capacitación Edufarma

"Procesamiento Aséptico y Monitoreo Ambiental en Contínuo."

Ponente: Q.B.P. Julio Cesar Manríquez Raya

Ponente: Q.F.B. Saúl Guevara


Fecha:
17 de octubre de 2019

Hora:
18:00-20:00

Sede:

Asociación Farmacéutica Mexicana, A.C.

Nícolas San Júan # 1511, Col. Del Valle

Benito Júarez, C.P. 03100, CDMX

Tel. 55 91832060

 

Informes:

Adriana Linares
Coordinación Edufarma
edufarma2@afmac.org.mx
edufarma7@gmail.com
Tel. 55 9183 2060 EXT. 2076
Directo: 55 91832064
www.afmac.org.mx



Los requisitos regulatorios que se deben cumplir en las áreas de fabricación de productos farmacéuticos son muy rigurosos, los cuales incluyen los límites a cumplir y la frecuencia. En este aspecto las áreas con los requerimientos más estrictos son las áreas ISO-5, y entre los parámetros a cumplir esta la frecuencia la cual debe ser durante todo el proceso de fabricación. En este momento la forma tradicional de hacer esto es realizando monitoreos fraccionados, es decir, interrumpiendo la fabricación al realizar cambio de placas con agar, lo que lleva un riesgo de contaminación del proceso.

Se presentarán las opciones que Sartorius ofrece para dar un cumplimiento más eficiente a este apartado.

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